ИНФОРМАЦИЈА У ВЕЗИ СА ИЗМЕНАМА И ДОПУНИ ПРАВИЛНИКА О ЛИСТИ ЛЕКОВА – објављен у „Сл. гласнику РС“, број 34/12, ступа на снагу 26.04.2012. 

 

 

            Правилником о изменама и допуни Правилника о Листи лекова који се прописују и издају на терет средстава обавезног здравственог осигурања, који је објављен у „Службеном гласнику РС“, број 34/12 од 18.04.2012. године, а који ступа на снагу 26.04.2012. године (четвртак) извршене су следеће измене и допуна:

 

        1.      Мења се члан 7. став 1. тачка 1) Правилника о Листи лекова тако да гласи: „1) ратни војни инвалиди, мирнодопски војни инвалиди и цивилни инвалиди рата;". На овај начин извршено је усклађивање одредаба овог правилника са одредбама Правилника о садржају и обиму права на здравствену заштиту из обавезног здравственог осигурања и о партиципацији за 2012. годину („Службени гласник РС“, број 12/12). Наиме, наведеним Правилником  о садржају и обиму за 2012. годину, проширен је  круг осигураних лица којима се обезбеђује здравствена заштита из средстава обавезног здравственог осигурања у пуном износу, без плаћања партиципације и без ограничења у односу на одредбе  овог правилника  за 2011.  годину и то тако што су у  члану  22.  тачка 1)  који дефинише круг ових осигураних лица, поред  ратних  војних инвалида и цивилних инвалида рата додати и мирнодопски војни инвалиди;

 

        2.       Мењају се напомене за све аналоге инсулина на следећи начин:

-          омогућује се примена бифазних аналога инсулина и то лекова Humalog Mix 25, Humalog Mix 25 KwikPen и Novomix 30 FlexPen и као прва линија инсулинске терапије за предшколску децу, тј. за децу узраста до 7 година.

-          прецизирани су начини верификовања хипогликемија, односно постпрандијалних хипергликемија, тако да се уместо досадашње најмање 4 хипогликемије у току последњих 6 месеци уводе понављане хипогликемије, односно хипергликемије, при чему је лекар специјалиста (ендокринолог или интерниста или педијатар) одговоран за утврђивање и документовање истих при давању мишљења за увођење аналога инсулина у терапију, чиме је олакшан рад изабраним лекарима и омогућена применљивост у пракси прописаних напомена.

-          и за бифазне аналоге је као један од услова за увођење лека у терапију прописана и неадекватна контрола гликемије у току последњих 6 месеци, као и код других аналога инсулина

 

        3.       Са Листе лекова се на захтев носилаца дозволе за лек скидају лекови Klomifen tbl.(са Листе А) и Uniflox капи за очи (са Листе А1-партиципација 75%). С обзиром да је лек klomifen есенцијални лек са Листе СЗО, истовремено се лек овог ИНН-а ставља на Листу Д лекова.

 

       4.     Мења се напомена за лекове Mydocalm и Tetrazemap-MIP на начин да се ови лекови могу уводити у терапију само на основу мишљења одговорајућих лекара специјалиста.

 

       5.     Мења се напомена за лекове за лечење хемофилије и то на начин да се са Листе лекова брише ознака „STAC;“ чиме се омогућава осигураним лицима примена ових лекова и ван стационарних здравствених установа, под одређеним условима. Наведена измена се предлаже на основу усклађивања у промени режима издавања ових лекова која је одобрена од стране Агенције за лекове и медицинска средства Србије. Од свих лекова из ове групе, једино за лекове Octanate 250 и Octanatе 1000 i Novoseven 1x2,2ml није извршена промена режима издавања, јер носиоци дозволе за ове лекове немају одобрену варијацију режима издавања за њих. За лекове Octanate 250 и Octanate 1000 варијациjа режима издавања се очекује у склопу поступка обнове дозволе за лек који се тренутно одвија у АЛИМС-у, док се не планира прометовање лека Novoseven 1x2,2ml у наредном периоду, због чега носилац дозволе није ни поднео захтев за измену режима издавања за ову јачину лека;

 

       6.     Мењају се индикације под тачком 2) и 3) за лек Rispolept Consta у смислу да се лек може примењивати под прописаним условима за пацијенте до 65 година, јер не постоји стручна оправданост за примену овог лека за особе старије од 65 година. Индикација под тачком 1. која омогућава лечење некомплијантних пацијената са првом епизодом шизофреније до 35 година остаје непромењена;

 

       7.     Мења се напомена за лекове Remicade и Humirа на начин да се ови лекови и за лечење Chronove болести уводе у терапију на основу мишљења Комисије РФЗО-а, као што је случај са другим индикацијама за ове лекове.